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澳美制药香港出产基地(皮肤外用药出产车间)以“零缺点”经过美国FDA认证

发布时间:2024-02-22 19:40:18   来源:火狐官方电脑版官网

  2023年9月29日,香港澳美制药收到了美国FDA签发的现场查看陈述(EIR),陈述数据显现,香港澳美制药香港出产基地契合美国药品cGMP要求,此次查看以NAI(No Action Indicated 无需采纳整改)零缺点经过。香港澳美制药于2023年7月10日至2023年07月14日接受了美国食品药品监督办理局(美国FDA)的cGMP(即现行药品出产质量办理标准)现场查看。

  此次零缺点经过美国FDA查看,标志着香港澳美制药香港出产基地质量体系的可继续性和成熟度,更好地为全球患者供给质优实惠的药品。

  香港澳美制药作为一家寻求杰出、高效务实、为客户发明价值的企业,分外的注重产质量量,不断寻求更佳的质量办理机制。香港澳美已树立一套契合世界质量衡量原则的质量办理体系,掩盖从产品研发到物料办理、产品出产、质量操控、供应链办理和产品上市后盯梢的全生命周期,为公司产品在多个国家及区域的商业化奠定厚实根底。

  未来,香港澳美制药将夯实商业化出产能力,并继续强化质量办理体系优势,以更高功率、更优质量赋能合作伙伴,促进工业高水平质量的开展,改进患者生活质量, 活跃寻求“让生命更健康”的公司愿景。

  澳美成立于1993年,总部设于我国香港,是一家以科研为本,努力于研讨、开发、制作和出售,并专心于皮肤健康、儿童药物、呼吸健康和痛苦办理的跨国制药企业。公司谨遵“以精深科技贡献优质药品,以真挚服务努力人类健康”的理念,在处方药、OTC药品和健康产品等范畴处于业界抢先。澳美的愿景是让生命更健康,将患者的健康、福祉及安全放在首位。

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